一. Припрема материјала
ФФП2 маске се обично састоје од следећих материјала:
Спољашња неткана тканина: водоотпорни слој, блокирајући велике честице и течности.
Малтбловн тканина: Основни слој филтера филтрира мале честице попут вируса и бактерија.
Унутрашња неткана тканина: Слој прилагођен кожи који упија влагу и респираторну пару са усаде.
Клип за нос: метална или пластична трака која обезбеђује чврсто прикладно између маске и моста носа.
Ухо или траку за главу: Еластични материјал који се користи за сигурност маски.
2 Процес производње
(1) сечење материјала
Пресеците неткану тканину и тканину за мелтбловбл у складу са величином дизајна како би се осигурало да је величина сваког слоја материјала доследна.
(2) ламинирани композит
Спољна неткана тканина, тканина за мелтбловбл, и унутрашња нетакнута тканина повезана су заједно са врућим притиском или ултразвучним заваривањем да би формирали главно тело маске.
(3) Формирање
Користите машину за обликовање да бисте притиснете композитни материјал у тродимензионалну облику маске (обично у облику купа или пресавијени).
(4) Инсталација клизача носа
Уметните клипове носа на горњу ивицу маске да бисте осигурали да је сигуран и једноставан за облик.
(5) Заваривање каишева за уши
Поправите ухо или траку за главу на обе стране маске ултразвучним заваривањем или врућим притиском.
(6) третман стерилизације
Стерилизују маску (као што је стерилизацију етилен оксида или стерилизације зрачења) како би се осигурала његова стерилност.
(7) Инспекција квалитета
Строго прегледавање квалитета маски, укључујући:
Тест ефикасности филтрације: Осигурати да је ефикасност филтрације већа или једнака 94% (ФФП2 стандард).
Тест за стезање: Проверите да ли је маска чврсто причвршћена на лице.
Тест респираторног отпора: Осигурајте глатко дисање за носича.
Тестирање микроба: Осигурати стерилност.
(8) паковање
Квалификоване маске за паковање, обично у индивидуално затвореној амбалажи, како би се избегла контаминација.
3.Цертификација и стандарди
Европски стандарди: ЕН 149: 2001 + А1: 2009
ФФП2 маске морају проћи ЦЕ сертификацију и у складу са прописима о личној заштитној опреми ЕУ (ППЕ).
Остали стандарди: Процес производње мора бити у складу са стандардима као што су ИСО 9001 (систем управљања квалитетом) и ИСО 13485 (систем управљања квалитетом медицинског уређаја).
