1. Припрема сировина
Основни материјал: обично користе неткане тканине, ПЕ (полиетилен), ПУ (полиетилен), памучна крпа или дизајн филма итд. Различити материјали одређују пропусност ваздуха, флексибилност и чврстоћу траке.
Лепак: углавном акрилни, силикон или природна гума (поступање за десензибилизацију), што мора бити хипоалергено, благо лепљиво и лако је сузати без остављања заосталог лепила.
Помоћни материјали: Ослободите папир (средство за подлогу за антидент), средство за превлачење (за унапређење адхезије), стерилизатор (као што је етилен оксид).
2 Процес премаза
Обрада базног материјала: основни материјал се чисти и осуши, а може бити корона третирана да би се побољшала адхезиона лепила.
Љепљење: Лепак се равномерно наноси на основни материјал стругачем, превлаком ваљкама или прскањем, а дебљина је прецизно контролисана (обично {{0}}. 02 ~ 0,1 мм).
Сушење: Основни материјал Након превлака за лепљење пролази кроз пећницу за сушење да бисте уклонили растварач (ако се користи лепак заснована на растварачима), а температура се контролише на 50 ~ 80 степени да би се избегло материјално денатурација.
3. Композитни и ресење
Композитни папир за ослобађање: Пресвучена површина је прекривена папиром за отпуштање како би се спречила пријањање и олакшало накнадно сечење.
Клизање: Велики материјал за ролне је прорезан према потребној ширини (као што је 1 цм, 2,5 цм, итд.), А ивице морају бити глатке и без бура.
4. Стерилизација
Стерилизација етилен оксида (ЕО): Уобичајена метода, погодна за материјале који нису отпорни на високе температуре, а вентилација је потребна за анализу заосталих гасова.
Стерилизација гама раи: користи се за високо осетљиве производе, нема хемијских остатака.
Влажна стерилизација топлоте: Може се користити неколико материјала отпорних на високе температуре, али су ретке.
5. амбалажа и инспекција квалитета
ПАКОВАЊЕ ПАКОВАЊА: Аутоматско раздвајање ролне исече траку у мале ролне, ставља их у стерилне кесе или кутије и означава рок важења стерилизације.
Артикли за инспекцију квалитета:
Тест вискозности: Осигурајте да је снага љуске умерена (као што је 0. 5 ~ 1.5н / цм²).
Биокомпатибилност: проћи тест иритације коже и тест цитотоксичности.
Стерилност тест: у складу са ИСО 11737.
6 Посебне врсте трака
Водоотпорна трака: основни материјал је ПЕ или ПУ, а хидрофобни лепљив је пресвучен.
Касета за пролазе: Користите порозну нетакнуту тканину или перфорирани филм.
Еластична трака: Додајте еластично влакно (као што је Спандек) и погодан је за зглобове.
Кључне контролне тачке квалитета
Љепљива формула: Избегавајте латекс или иритантне састојке.
Производно окружење: Неке везе морају бити спроведене у чистим радионици (као што је ИСО класа 8).
Верификација стерилизације: Осигурати да свака серија достигне ниво осигурања стерилности (сал мањи од или једнако 10⁻⁶).
Производња медицинских трака мора бити у складу са одговарајућим прописима о медицинском уређају (као што су ФДА 21 ЦФР, ИСО 13485) како би се осигурала сигурна и поуздана клиничка употреба.